نیتروفورانتوئین: اطلاعات مربوط به داروهای کودکان

نام های تجاری: US Furadantin [DSC]؛ Macrobid ؛ ماکرودانتین

نام های تجاری: Canada Auro-Nitrofurantoin؛ Macrobid ؛ PMS-Nitrofurantoin BID ؛ TEVA-Nitrofurantoin

دسته درمانی آنتی بیوتیک ، متفرقه

مقدار مصرف: در کودکان

عفونت دستگاه ادراری (UTI) ، درمان:

Furadantin ، Macrodantin: نوزادان ، کودکان و نوجوانان: خوراکی: 5 تا 7 میلی گرم در کیلوگرم در روز تقسیم هر 6 ساعت به مدت 7 روز یا حداقل 3 روز پس از به دست آوردن ادرار استریل. حداکثر دوز: 100 میلی گرم در هر دوز

دوز ثابت: سوسپانسیون خوراکی فورادانتین: خوراکی:

7 تا <12 کیلوگرم: 12.5 میلی گرم هر 6 ساعت

12 تا <22 کیلوگرم: 25 میلی گرم هر 6 ساعت

22 تا <31 کیلوگرم: 5/37 میلی گرم هر 6 ساعت

31 تا <42 کیلوگرم: 50 میلی گرم هر 6 ساعت

≥42 کیلوگرم: 50 تا 100 میلی گرم هر 6 ساعت

ماکروبید (ماکرو کریستال / مونوهیدرات): نوجوانان: خوراکی: 100 میلی گرم هر 12 ساعت به مدت 7 روز

عفونت ادراری ، پیشگیری: Furadantin ، Macrodantin: نوزادان ، کودکان و بزرگسالان: خوراکی: 1 تا 2 میلی گرم در کیلوگرم در روز در یک دوز واحد (هنگام خواب) یا دو بار در روز تقسیم می شود. حداکثر دوز روزانه: 100 میلی گرم در روز. توجه: در نوزادان و کودکان کمتر از 24 ماه ، پروفیلاکسی فقط باید برای کسانی که ریفلاکس درجه III-V دارند یا با UTI تب دار راجعه در نظر گرفته می شوند ، در نظر گرفته شود. داده های پشتیبانی کننده از استفاده معمول مداوم  برای  پیشگیری از میکروب محدود است (AAP 2016 ؛ AAP [Finnell 2011])

تنظیم دوز برای درمان همزمان: تداخلات دارویی قابل توجهی وجود دارد که نیاز به تنظیم دوز / فرکانس یا اجتناب از آن دارد. برای اطلاعات بیشتر با پایگاه داده تداخلات دارویی مشورت کنید.

تجویز: خوراکی در کودکان: با غذا یا شیر تجویز شود. با داروهای ضد اسید حاوی تری  سیلیکات منیزیم تجویز نکنید. سوسپانسیون ممکن است با آب ، شیر ، آب میوه یا شیر خشک ترکیب شود. سیستم تعلیق را قبل از استفاده به خوبی تکان دهید. کپسول های مونوهیدرات / ماکرو کریستال ها (فرمولاسیون دو بار در روز [به عنوان مثال ، Macrobid]) نباید باز شود. کپسولهای ماکرو کریستالها (فرمولاسیون 4 بار در روز [به عنوان مثال ، Macrodantin]) ممکن است باز شود و محتویات آن برای استفاده فوری با غذا یا آب مخلوط شود (داده های موجود در پرونده از سازنده).

ذخیره سازی / پایداری

کپسول ها: در دمای اتاق کنترل شده ، 15 درجه سانتی گراد تا 30 درجه سانتیگراد (59 درجه فارنهایت تا 86 درجه فارنهایت) نگهداری شود. با استفاده از محفظه مقاوم در برابر کودک ، آن را در یک ظرف محکم توزیع کنید.

سوسپانسیون خوراکی: از قرار گرفتن در معرض نور شدید ، که باعث تیره شدن دارو می شود ، خودداری کنید. وقتی بین 20 درجه سانتیگراد تا 25 درجه سانتیگراد (68 درجه فارنهایت و 77 درجه فارنهایت) نگهداری شود پایدار است. از یخ زدگی محافظت کنید. در بطری های کهربای شیشه ای توزیع کنید.

استفاده :

درمان و سرکوب طولانی مدت (پیشگیری) از عفونت ادراری (UTI) ناشی از ارگانیسم های حساس (Furadantin ، Macrodantin: FDA در سنین 1 ماهگی و بزرگسالان تأیید شده).

درمان عفونت ادراری بدون عارضه حاد ناشی از سویه های حساس (Macrobid: FDA در سنین بالاتر از 12 سال و بزرگسالان تأیید شده)

راهنمایی های عمومی

دارو برای بیماری فعلی شما تجویز شده است، لذا از مصرف آن در موارد مشابه و یا توصیه مصرف آن به دیگران خوداری نمایید.

قبل از مصرف این دارو در موارد زیر با پزشک خود مشورت نمایید:
- وجود هر نوع حساسیتی به نیتروفوران ها
- در صورت وجود بیماری هایی مانند بیماری های خونی ، آلرژی ، بیماری های عصبی ، ریوی و یا اختلالات کلیوی ، نوروپاتی محیطی
در صورت وجور بیماری کمبود G6PD  ، بیماری کبدی
- در صورت مصرف داروهای همولیتیک ، داروهای عصبی  ، پروبنسید ، نالیدیکیسیک اسید و یا سولفین پیرازون ، آنتی اسیدها

-مصرف در بارداری و شیردهی:

مصرف این دارو در دوران بارداری و شیردهی به دلیل آنمی همولیتیک در جنین و یا نوزاد غیر مجاز است.
هشدارها و احتیاطات:
-  این دارو به دلیل ایجاد آنمی همولیتیک در کودکان زیر 1 ماه نباید مصرف شود .
-  در افراد پیر می بایستی به دلیل ارتباط بین سن و اختلالات کلیوی در این بیماران می بایست دوره مصرف دارو را  تصحیح نمود و یا اینکه نوع دارو را عوض کرد.
-  در بیماران با سابقه اختلالات کبدی و ریوی ، بایستی در حین مصرف این دارو به مدت طولانی ، مرتباً عملکرد کبدی و ریوی ارزیابی شده و مقدار دارو اندازه گیری شود .
-  مصرف این دارو در بیماران مبتلا به فاویسم ممنوع می باشد .
-  ممکن است دارو باعث تغییر رنگ ادرار شود ولی با ادامه مصرف برطرف می گردد.
-   دارو را همراه با غذا یا شیر میل نمایید .
-  درصورت فراموش کردن یک نوبت به محض یادآوری آن را استفاده کنید, مگر اینکه به زمان دوز مصرف بعدی نزدیک باشید در این صورت دست نگه دارید و در همان زمان تعیین شده مصرف کنید، همچنین باید گفت که به هیچ وجه به علت فراموشی مصرف یک وعده دارو, آن را در دوز بعدی دو برابر نکنید.
-  دوره درمان را طبق نظر پزشک کامل کنید.

مشاوره و ویزیت تلفنی و آنلاین با دکتر دلاوری متخصص اطفال

مقدار و نحوه مصرف:

مقدار مصرف هر دارو را پزشک تعیین می کند، ولی مقدار مصرف معمول این دارو به قرار زیراست:
* ضد باکتری
* درمان : مقدار معمول در بزرگسالان 100-50 میلی گرم هر 6 ساعت به مدت 1 هفته یا 3 روز بعد از سترون شدن ادرار
* پیشگیری از عفونت باکتریایی مجاری اداری :  100-50 میلی گرم یک بار در روز هنگام خواب
مقدار مجاز در بالغین تا 600 میلی گرم در روز و یا 10 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم از وزن بدن در روز
* دوز معمول در کودکان : 
در نوزادان تا 1 ماه مصرف نمی شود ولی در کودکان 1 ماهه به بالا      پنج تا ۷ میلی گرم به ازای هر کیلو وزن بدن تقسیم به  هر 6 ساعت به مدت 1 هفته یا 3 روز بعد از سترون شدن ادرار
به عنوان دوز پیشگیری کننده در کودکان  تا  1 یکبار در روز موقع خواب استفاده شود.
* دوز معمول در افراد مسن  100-50 میلی گرم هر 6 ساعت

عوارض جانبی:

هر دارو به موازات اثرات درمانی خود ممکن است سبب بروز برخی عوارض ناخواسته نیز شود، ولی همه این عوارض در یک فرد دیده نمی شود، در صورت بروز هر یک از عوارض زیر با پزشک خود مشورت نمایید:
درد قفسه سینه ، لرز ، سرفه ، تب ، مشکلات تنفسی ، درد عضلات و مفاصل ، تورم اندام ها
شیوع کم : واکنش های خونی ، گرانولوسیتوپنسی (گلو درد ، تب) لکوپنی ، آنمی مگالوبلاستیک (خستگی و ضعف غیر معمول) سمیت عصبی (گیجی ، خواب آلودگی ، سردرد ، خستگی و ضعف غیر معمول) ، پلی نوروپاتی (بی حسی ، ضعف غیر عادی عضلات ، مور مور شدن اندام ها)
مواردی که در صورت تدام نیاز به مراقبت پزشکی دارد:
مشکلات گوارشی مانند درد معده و شکم، اسهال، کاهش اشتها، تهوع، استفراغ، نفخ، سرگیجه، احساس ناخوشایند بیماری، تغییر رنگ پوست صورت، کهیر، خارش، زرد یا قهوه ای شدن ادرار.
مسمویت و درمان
جهت درمان موارد زیر کاربرد دارد :القای استفراغ ، دادن مایعات فراوان جهت افزایش دفع اداری دارو ، درمان حمایتی و علامتی.

شرایط نگهداری:

• در دمای زیر 30 درجه سانتی گراد نگهداری شود.
• دربسته بندی اصلی نگهداری شود.
• از قراردادن در معرض نور مستقیم و رطوبت خوداری شود.
• دوراز دسترس و دید کودکان نگهداری شود.
ین دارو در موارد زیر باید با احتیاط فراوان مصرف شود:
کم خونی، دیابت، عدم تعادل الکترولیت ها، کمبود ویتامین B و فولات، بیماری ریوی و عیب کار کبد و نوروپاتی محیطی یا استعداد محیطی از عوارض این دارو هستند.

موارد منع مصرف:

• افرادی که اختلال شدید عملکرد کلیه دارند.
• نوزادان زیر یک ماه
• خانم های باردار
• افرادی که فاویسم دارند ( کمبود آنزیم گلوکز 6-فسفات دهیدروژناز یا G6PD ).
• افرادی که حساسیت مفرط به دارو دارند.
موارد احتیاط:
• افرادی که دیابت ملیتوس دارند.
• افرادی که آسم دارند.
• افرادی که آنمی یا کم خونی دارند.
• افرادی که دچار کمبود ویتامین B هستند.
• افرادی که دچار اختلالات الکترولیتی هستند.

تداخلات دارویی:

• مصرف پروبنسید و سولفید پیرازون از افزایش غلظت دارو در ادرار جلوگیری نموده و اثر دارو را کاهش می دهد.
• مصرف همزمان با آنتی اسید ها، جذب دارو را کاهش می دهد.
• مصرف همزمان این دارو با داروهای نوروتوکسیک، خطر مسمومیت عصبی را افزایش می دهد.
• خطر مسمومیت کبدی ناشی از مصرف این دارو به دنبال مصرف سایر داروهای هپاتوتوکسیک افزایش می یابد.
• خطر پنومونیت ناشی از مصرف این دارو به دنبال مصرف همزمان با داروهایی که اثر سمی بر ریه دارند، افزایش می یابد.
• مصرف این دارو اثر ضد میکروبی داروهای سیپروفلوکساسین و نوروفلوکساسین را کاهش می دهد.

عوارض جانبی:

هر دارو به موازات ایجاد اثرات درمانی مورد نظر، ممکن است سبب بروز عوارض ناخواسته نیز بشود. اگرچه کلیه این عوارض در یک فرد مشاهده نمی شود ولی در صورت بروز هر یک از عوارض زیر با پزشک معالج مشورت نمایید.
• CNS: نوروپاتی محیطی، سردرد، سرگیجه، خواب آلودگی، پلی نوروپاتی صعودی(در دوز های بالا)
• Derm: بثورات پوستی، خارش، کهیر، درماتیت اکسفولیاتیو، سندرم استیون-جانسون
• GI: بی اشتهایی، تهوع، استفراغ، درد شکمی، اسهال، هپاتیت
• HEMA: همولیز در بیماران مبتلا به کمبود G6PD، آگرانولوسیتوز، ترومبوسیتوپنی
• Other: حمله آسم در بیماران با سابقه آسم، آنافیلاکسی، افزایش حساسیت، واکنش های حساسیتی ریوی ( سرفه، درد قفسه سینه، تب، لرز، تنگی نفس)
توجه: در صورت بروز واکنش افزایش حساسیت، همولیز، نوروپاتی محیطی یا واکنش های ریوی، مصرف دارو باید قطع شود.

مصرف در بارداری و شیردهی:

• بی ضرر بودن این دارو در دوران بارداری و شیردهی به اثبات نرسیده است. بهرحال نباید این دارو در اواخر دوران بارداری مصرف نمود. ( احتمال بروز کم خونی همولیتیک در نوزاد وجود دارد)
• هر چند این دارو با غلظت های کم در شیر مادر ترشح می شود، با این وجود برای مصرف این دارو در دوران شیردهی پزشک باید منافع مصرف دارو را در برابر ضررهای احتمالی آن بسنجد.
توجهات پزشکی - پرستاری:
• واکنش حساسیت ریوی حاد، اغلب در خلال هفته اول درمان و بخصوص در افراد مسن دیده می شود. ممکن است علائمی شبیه به سندرم شبه آنفلوآنزا خفیف تا شدید را ایجاد نماید. بهبودی اغلب بسرعت بعد از قطع دارو ایجاد می شود.
• نوروپاتی محیطی ممکن است شدید و برگشت ناپذیر باشد. در صورت بروز علائم نوروپاتی، مصرف دارو را بسرعت متوقف نمائید.

توجهات بیمار - خانواده:

• جهت جلوگیری از تحریک دستگاه گوارش، دارو را همراه با غذا یا شیر مصرف نمائید.
• بدلیل احتمال رنگ پذیری دندان ها، از خرد کردن قرص خودداری نموده و سوسپانسیون دارو را می توان در شیر، آب و آبمیوه رقیق نمود.
• توصیه می شود دارو را مطابق دستور پزشک و در وقت معین، مصرف نمائید و در صورت فراموش نمودن یک دوز، بلافاصله پس از بخاطر آوردن با رعایت حداقل فاصله 2 تا 4 ساعتی با دوز بعدی آن را مصرف نموده و از حذف دوز فراموش شده یا دو برابر کردن دوز بعدی، پرهیز نمائید.
• احتمالا مصرف دارو باعث سرگیجه و خواب آلودگی خواهد شد. توصیه می شود تا مشخص نشدن اثر دارو از رانندگی و سایر امور نیازمند هشیاری، پرهیز نمائید.
• ممکن است بدنبال مصرف دارو، ادرار به رنگ تیره ( زرد تیره تا قهوه ای) در آید که مساله قابل توجهی نیست.
• توصیه می شود در صورت بروز علائمی مانند تب، لرز، سرفه، درد قفسه سینه، تنگی نفس، راش پوستی، کرختی یا سوزن سوزن شدن انگشتان دست یا پا، به پزشک مراجعه نمائید.
• توصیه می شود در صورت بروز علائم عفونت ثانویه ( ادرار شیری رنگ و متعفن، درد موقع دفع ادرار ) به پزشک اطلاع دهید.

مشاوره و ویزیت تلفنی و آنلاین با دکتر دلاوری متخصص اطفال